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【ChiCTR-DDT-14004617】双源CT Flash模式单次增强心脏与头颈动脉联合扫描的前瞻性、随机、多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-DDT-14004617

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-05-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

心脑血管疾病

试验通俗题目

双源CT Flash模式单次增强心脏与头颈动脉联合扫描的前瞻性、随机、多中心临床研究

试验专业题目

双源CT Flash模式单次增强心脏与头颈动脉联合扫描的前瞻性、随机、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

014040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

动脉粥样硬化是一种全身性疾病,动脉粥样硬化患者表现为多发血管床病变。研究表明,冠状动脉粥样硬化与颈动脉、脑动脉粥样硬化密切相关。因此,全面准确地评价心脑血管动脉粥样硬化的程度及其关系、早期干预、降低心脑血管事件的发生具有重要的临床意义。本前瞻性、随机、多中心临床研究的目的是探讨双源CT Flash模式单次增强心脏与头颈动脉联合扫描的可行性与准确性。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2014-04-01

试验终止时间

2016-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

临床有需要同时进行心脏和头颈部动脉CTA的以下患者:(1)有临床症状的疑诊冠心病的患者(有心绞痛发作症状和/或心电图有心肌缺血改变);(2)有临床症状的疑诊脑血管病患者(有头晕、肢体活动不灵等症状);(3)已确诊冠心病或缺血性脑卒中的患者(需有临床或影像学资料证实为冠心病或缺血性脑卒中);(4)有心脑血管疾病高危因素的患者(糖尿病、高血脂、高血压、吸烟史、心脑血管疾病家族史具备三者以上的患者)。;

排除标准

心律不齐包括房颤、早搏,心率≥65 bpm,有对比剂过敏史,严重肝、肾功能不全病史(GFR<60ml/min),6个月冠状动脉PCI或搭桥病史,孕妇,或钙化积分>600。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院放射科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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