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【ChiCTR2200062148】听力障碍的社会功能影响及社区康复干预的效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062148

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

听力障碍

试验通俗题目

听力障碍的社会功能影响及社区康复干预的效果评价

试验专业题目

听力障碍对成年人口社会功能的影响及社区康复干预的效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100875

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的总目标是关注听力障碍对成年人群社会功能健康的影响，及考察以社区为基础的康复服务干预、以患者及家庭为基础的健康教育干预的效果。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

本课题调查小组不参与数据收集或分析的研究人员将使用随机序列生成器，按照整群随机的方式，将参与者分配至实验组或对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家社会科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-25

试验终止时间

2023-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁及以上人群； 2.临床诊断有听力障碍，未曾接受听力康复服务（如助听器、人工耳蜗等辅助器具使用及听力言语康复训练）； 3.未经临床诊断为痴呆或认知功能障碍者； 4.研究期间在本地； 5.居住在调查地区（社区或乡村）； 6.中文流利，具备基本的语言理解与交流能力。；

排除标准

1.经诊断为痴呆症或与认知功能相关的疾病； 2.无读写能力； 3.有心理、言语或行动障碍； 4.自报过去1年使用过助听器或曾接受过人工耳蜗种植等相关听力康复服务； 5.有使用助听器的医疗禁忌（如耳漏）； 6.双耳患有无法治愈的传导性听力障碍（表现为气导和骨导相差较大，两个或以上连续频率气导、骨导听阈相差>15dB）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京师范大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100875

联系人通讯地址
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