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【ChiCTR1800014979】雷帕霉素乳膏治疗pagets 病的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014979

试验状态

正在进行

药物名称

雷帕霉素乳膏

药物类型

/

规范名称

雷帕霉素乳膏

首次公示信息日的期

2018-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

pagets 病

试验通俗题目

雷帕霉素乳膏治疗pagets 病的临床试验

试验专业题目

雷帕霉素乳膏治疗pagets 病的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价/探索雷帕霉素乳膏药物治疗乳腺外paget疾病的安全性及有效性

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者采用雷帕霉素乳膏对受试者进行涂抹自身前后对照

盲法

/

试验项目经费来源

NSFC81360236

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-26

试验终止时间

2023-02-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁以上，男女不限。 2.病人需具有相对单一的临床特点和人口学共性特征。 3.受试者充分理解患者须知，签署知情同意书。 4.病程大于3个月。 5.根据全面诊断，确诊为该病。；

排除标准

1.拒绝签署知情同意书者属于该标准的范畴。 2.不签署知情同意书则将使研究缺乏可行性。 3.存在合并症或共存疾病、全身状态差，以及患有严重疾病而导致临床试验终点到达前即死亡，属于该标准。 4.排除标准限制某些病例入组，目的是增加研究的安全性、可行性，将“知情同意”列入排除标准，将拒绝签署知情同意书的病例排除在外，符合医学伦理要求。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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