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首页 临床进展 双入路小切口引流并持续灌注冲洗治疗重症急性胰腺炎后期严重感染 的前瞻性系列病例研究

【ChiCTR1800016950】双入路小切口引流并持续灌注冲洗治疗重症急性胰腺炎后期严重感染 的前瞻性系列病例研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016950

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症急性胰腺炎

试验通俗题目

双入路小切口引流并持续灌注冲洗治疗重症急性胰腺炎后期严重感染 的前瞻性系列病例研究

试验专业题目

双入路小切口引流并持续灌注冲洗治疗重症急性胰腺炎后期严重感染 的前瞻性系列病例研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价采用双入路小切口引流并持续灌注冲洗治疗重症急性胰腺炎后期严重感染的临床有效性及安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2020-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）急性胰腺炎：符合以下3 项特征中的2 项，即可诊断AP：①与AP相符合的腹痛(急性发作的、持续性的、剧烈的上腹部疼痛，常有背部放射痛)；②血清淀粉酶和（或）脂肪酶活性至少高于正常上限值3 倍；③腹部影像学检查符合AP影像学改变(增强CT；MRI或腹部彩超)； 2）持续（>48 h）的器官功能衰竭，器官功能衰竭的诊断标准依据改良Marshall评分系统，任何器官评分≥2分可定义存在器官功能衰竭； 3）病程达到4周(起始时间节点为患者初次腹痛发作的时间)； 4）增强CT影像发现胰周或腹膜后大量坏死组织、积液情况：①伴或不伴积气（出现所谓的“气泡征”）；②伴或不伴细针穿刺、经皮穿刺抽吸物涂片或培养找到细菌或真菌者；③伴或不伴出现脓毒血症，降钙素原>2.0ng/ml和(或)CRP≥ 14 286 nmol/L (150 mg/dL)； 5）签署知情同意书。；

排除标准

1)轻型急性胰腺炎和中重型胰腺炎未形成坏死组织； 2)胆源性重症急性胰腺炎； 3)胰腺实质大量坏死、胰液漏出导致全身状态不断恶化； 4)既往参加过其它临床试验，仍未终止试验的患者； 5)有麻醉药物过敏史的患者； 6)有活动性肝、肾和心脏疾病等无法耐受全麻手术的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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