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【ChiCTR2400086951】一项评价欧龙马口服滴剂治疗儿童急性鼻窦炎的前瞻性多中心真实世界注册登记研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086951

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

儿童急性鼻窦炎

试验通俗题目

一项评价欧龙马口服滴剂治疗儿童急性鼻窦炎的前瞻性多中心真实世界注册登记研究

试验专业题目

一项评价欧龙马口服滴剂治疗儿童急性鼻窦炎的前瞻性多中心真实世界注册登记研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在真实世界临床实践中评价欧龙马口服滴剂治疗儿童急性鼻窦炎疗效和安全性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

拱极生物医药(广州)有限公司

试验范围

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目标入组人数

600

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者(或儿童的法定代表人)自愿提供知情同意书或儿童知情同意书(如适用)以参与本研究; 2.入组时年龄≥2周岁至≤14周岁 ; 3.符合《儿童鼻-鼻窦炎诊断和治疗建议 (2012年,昆明)》诊断标准的急性鼻-鼻窦炎;

排除标准

1.先天性鼻腔发育畸形; 2.既往鼻腔部手术史; 3.合并鼻咽及鼻腔肿瘤; 4.根据研究者判断,因存在任何可能影响研究终点及安全性评价的病史、疾病、状态或治疗等原因而不适合参与本研究的患者 ; 5.对欧龙马口服滴剂禁忌的患者 ; 6.目前正在参加任何干预性研究的受试者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省儿童医院郑州儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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