ChiCTR2000030312
尚未开始
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2020-02-28
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
撤消，原因：修改方案 一项评价抗SARS-CoV-2病毒灭活血浆治疗新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)患者的有效性及安全性的开放、单臂、单中心临床研究
一项评价抗SARS-CoV-2病毒灭活血浆治疗新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)患者的有效性及安全性的开放、单臂、单中心临床研究
评价抗SARS-CoV-2病毒灭活血浆治疗新型冠状病毒感染患者的有效性及安全性。
单臂
其它
此项目为单臂开放性研究
N/A
国药集团武汉血液制品有限公司
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24
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2020-02-29
2020-05-31
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1.18岁≤年龄≤70岁，住院患者，男女不限； 2.新型冠状病毒感染肺炎患者：根据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第六版）》，确诊病例。 3.经研究医生充分评估患者病情后，确认患者可以接受抗SARS-CoV-2病毒灭活血浆治疗者； 4.6 分等级量表评分为3分、4分者； 5.受试者和/或受试者法定监护人自愿参与本研究，并自愿签署知情同意书。；
登录查看1.临床分型为危重型新型冠状病毒感染肺炎患者，即符合下列任何一条者： 1） 出现呼吸衰竭，且需要机械通气； 2） 出现休克； 3） 合并其他器官功能衰竭需ICU监护治疗。 2.对血制品或血浆成分及辅料（枸橼酸钠）过敏者； 3.存在多脏器功能衰竭，预计生存时间小于3天者； 4.入组前艾滋病抗体检测阳性者； 5.妊娠、哺乳期妇女或近1年内有生育计划者； 6.筛选前3个月内参加过其他临床试验者； 7.依从性差或其它研究者认为有任何不适合入选的情况者（比如身体情况差）。；
登录查看武汉市江夏区第一人民医院
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