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【ChiCTR1900025998】不同分期糖尿病视网膜病变患者视网膜氧张量水平与磁共振脑灌注参数变化相关性的基础

基本信息
登记号

ChiCTR1900025998

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-09-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

不同分期糖尿病视网膜病变患者视网膜氧张量水平与磁共振脑灌注参数变化相关性的基础

试验专业题目

不同分期糖尿病视网膜病变患者视网膜氧张量水平与磁共振脑灌注参数变化相关性的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

运用磁共振功能成像技术-磁共振脑灌注技术及磁共振氧张量测量技术,研究糖尿病眼病不同分期的患者视网膜氧张量变化与脑灌注参数变化之间的关系,揭示糖尿病视网膜毛细血管损伤与糖尿病脑病毛细血管损伤程度的相关性,探讨磁共振功能成像在早期发现糖尿病脑病及损伤程度的价值。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

云南省卫生厅-昆明医科大学联合专项面上项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-09

试验终止时间

2020-09-09

是否属于一致性

/

入选标准

临床确诊为糖尿病并经眼底检查明确为增殖期视网膜病变(视网膜血管增生)的患者20例(PDR组),非视网膜改变的患者20例(NPDR组)及正常对照组(NC组)20例,正常对照组选择标准:在眼科进行眼底镜检查无异常的、性别和年龄相匹配的非糖尿病患者;

排除标准

排除高血压、肺心病、糖尿病急性并发症、急性感染性疾病、原发性肾病以及甲状腺功能亢进症、心力衰竭、肿瘤等其他重大疾病;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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