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首页 临床进展 该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 rTMS调控MCI患者负性情绪调节能力的神经机制研究

【ChiCTR2100052483】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 rTMS调控MCI患者负性情绪调节能力的神经机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052483

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知功能障碍

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 rTMS调控MCI患者负性情绪调节能力的神经机制研究

试验专业题目

MCI患者负性情绪调节能力损害及rTMS调控的神经机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨MCI患者负性情绪调节能力受损的神经机制;寻找MCI患者负性情绪调节能力受损的潜在干预靶点并探讨rTMS调控的神经机制;探讨rTMS激活不同靶点对MCI患者认知功能的影响及其作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专人执行区组随机分组，该人员不参与执行干预试验及数据管理或分析。使用excel生成随机数。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

同济大学附属同济医院临床研究培育项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.右利手，50-85岁中国人； 2.自愿签署知情同意书； 3.确诊为MCI的患者； 4.达到rTMS治疗安全标准。；

排除标准

1.有严重视力、听力、失语障碍及其他躯体疾病，不能顺利完成神经心理学测试者； 2.有其他明确的神经或精神疾病史（如痴呆、脑卒中、帕金森病、重症抑郁症等）、心血管疾病、糖尿病、甲状腺疾病、维生素B12缺乏或药物滥用史或证据等； 3.近1个月内持续使用任何可能影响认知功能的药物史； 4.结构磁共振提示有新发病灶或占位性病灶等病变； 5.相关问卷评分达到以下标准：汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分≥17、汉密尔顿焦虑量表(HAMA-14)评分≥14、情绪淡漠量表(AES-S)评分≥30、匹兹堡睡眠质量指数（PSOI）量表≥16、生活事件量表（LES）评分＞20。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学医学院附属同济医院神经内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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