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首页 临床进展 伴行球囊锚定与平行导丝技术在冠状动脉内支架精确定位的随机、单盲、前瞻性、多中心临床研究

【ChiCTR1800017691】伴行球囊锚定与平行导丝技术在冠状动脉内支架精确定位的随机、单盲、前瞻性、多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017691

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

伴行球囊锚定与平行导丝技术在冠状动脉内支架精确定位的随机、单盲、前瞻性、多中心临床研究

试验专业题目

伴行球囊锚定与平行导丝技术在冠状动脉内支架精确定位的随机、单盲、前瞻性、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）为临床提供一种简单、安全、有效的PCI术中支架精确定位的技术方法。 （2）减低患者的手术时间，减少手术风险，减少对比剂使用剂量，减少医生和患者射线暴露时间。 （3）降低患者远期主要不良心血管不良事件。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

重庆卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-15

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）自愿参加此次临床研究，自愿签署知情同意书。 （2）18周岁≤年龄≤80周岁，性别不限。 （3）受试者具有PCI适应症，支架在病变位置前后串动。 （4）受试者必须理解并且能够坚持完成随访计划；；

排除标准

（1）患有精神疾病或意识障碍；不具备完全民事责任能力 （2）患者合并恶性肿瘤、严重肝肾疾病等疾病 （3）最近3个月参加过其他临床试验； （4）任何病史，据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者风险； （5）研究者判断依从性不好，不能严格执行方案； （6）研究者认为不能参加本研究方案的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆康华众联心血管病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400025

联系人通讯地址
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