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【ChiCTR2300075274】托伐普坦在肾病患者容量管理中的精准应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075274

试验状态

尚未开始

药物名称

托伐普坦

药物类型

化药

规范名称

托伐普坦

首次公示信息日的期

2023-08-31

临床申请受理号

/

靶点
适应症

急慢性肾脏病（非透析）伴有体液潴留

试验通俗题目

托伐普坦在肾病患者容量管理中的精准应用

试验专业题目

托伐普坦在肾病患者容量管理中的精准应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210009

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在急慢性肾脏病合并液体潴留患者中评价托伐普坦的临床疗效和安全性； 在急慢性肾脏病患者中探寻托伐普坦有反应的可靠的临床标记物，达到精准治疗。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院——恒·心高血压/心肾保护医学研究基金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.急慢性肾脏病，伴有液体潴留（端坐呼吸，水肿，颈静脉充盈，肺部啰音，胸片或胸部CT提示肺部充血征象），需要或正在进行利尿治疗的患者； 2.18岁≤年龄≤85岁。；

排除标准

1.正在进行肾脏替代治疗； 2.认知功能障碍、意识障碍等无法正常交流者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210009

联系人通讯地址
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