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【ChiCTR2000035973】腰方肌阻滞对剖宫产术后镇痛影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035973

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术

试验通俗题目

腰方肌阻滞对剖宫产术后镇痛影响的随机对照研究

试验专业题目

腰方肌阻滞对剖宫产术后镇痛影响的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510220

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

拟通过比较剖宫产术后腰方肌阻滞联合静脉自控镇痛与单次硬膜外吗啡联合静脉自控镇痛对剖宫产术后镇痛的影响，探讨出更为有效的多模式镇痛的方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者本人根据随机数字表法确定入组病例所在分组。

盲法

受试者对所采取的干预措施盲法，对镇痛效果评估及数据收集者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-22

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选取我院择期腰硬联合麻醉下行子宫下段横切口剖宫产术的患者90例，ASAⅠ-Ⅱ级，年龄18-40岁,单胎妊娠且妊娠时间大于37周，体重指数(BMI)20-40kg/m^2,能够自我进行术后的静息、运动和内脏痛VAS评分、熟悉静脉自控镇痛泵的使用，签署术后镇痛知情同意书并同意采用神经阻滞术后镇痛。；

排除标准

具有脊髓或区域麻醉的禁忌症；对本研究使用的药物有过敏史；体重指数小于20 kg/m^2或大于40 kg/m^2；先兆子痫；有慢性疼痛或长期使用阿片类药物的病史；无法理解或使用言语评分疼痛评分系统或患者自控镇痛（PCA）泵的患者。术中腰麻失败或效果欠佳改为全身麻醉；不能配合术后访视工作或中途退出本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省第二人民医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510220

联系人通讯地址
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