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【ChiCTR2100048602】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑对中型颅脑损伤患者的有效性、安全性及脑保护作用比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048602

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+咪达唑仑

药物类型

/

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+咪达唑仑

首次公示信息日的期

2021-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中度颅脑损伤

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑对中型颅脑损伤患者的有效性、安全性及脑保护作用比较

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑对中型颅脑损伤患者的有效性、安全性及脑保护作用比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究在充分掌握甲苯磺酸瑞马唑仑药物特性的基础上，拟将其实验性应用于治疗中度颅脑损伤患者, 并将其疗效与传统的同类镇静治疗（咪达唑仑）作对比, 探究甲苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑对中型颅脑损伤患者的镇静效果、安全性及脑保护作用。为ICU连续镇静提供新策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本课题组质控控制人员 随机数字表法产生

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

伤后6小时内入院；CT检查证实为颅脑损伤患者；道格拉斯评分9-12分；＞18岁；预估ICU住院治疗＞2天；存在躁动等精神症状。；

排除标准

除颅脑伤外，合并其他严重脏器损伤或严重心、肝、肾等重要器官功能异常；存在应用苯二氮卓类/丙泊酚/阿片类药物禁忌患者；既往存在脑功能损害或严重认证障碍的患者；治疗期间死亡或自动放弃治疗患者；病情进展需手术治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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