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【ChiCTR2400085819】游戏化认知行为治疗软件在治疗轻、中度抑郁发作患者的疗效评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085819

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁

试验通俗题目

游戏化认知行为治疗软件在治疗轻、中度抑郁发作患者的疗效评价研究

试验专业题目

游戏交互式计算机化认知行为治疗软件在治疗轻、中度抑郁发作患者的疗效评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估轻、中度抑郁症患者使用心灵岛屿-Aurora测试版后，对其抑郁症状和不合理信念改善的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计分析师采用计算机软件产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-45岁（包括18岁和45岁），男女不限； 2）符合ICD-10抑郁发作诊断标准，首发或复发均可； 3） BDI评分在5-15分之间（包括5分和15分）； 4） 网络良好，可独立使用平板电脑； 5）受教育程度：初中及以上学历； 6） 同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1） BDI第7条目（自杀观念）评分2-3分； 2） 既往诊断精神分裂症、精神发育迟滞、精神活性物质所致精神障碍、器质性精神病等其他精神疾病者； 3）近一个月内使用过抗抑郁药、心境稳定剂、抗精神病药（不包括间断使用非苯二氮卓类镇静催眠药），近3个月内使用过氟西汀，近半年内接受过心理治疗； 4） 经研究者判断不宜参加本研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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