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18980413049
CTR20223287
已完成
XY-0206片
化药
XY-0206片
2022-12-23
企业选择不公示
复发/难治性急性髓系白血病
XY0206片食物影响研究
评价食物对XY0206片在健康受试者中药代动力学影响的单中心、随机、开放、两周期、交叉设计研究
050035
主要目的:评价食物对中国健康受试者单次口服XY0206片药代动力学的影响。 次要目的:评价健康受试者单次口服XY0206片的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ;
国内: 16 ;
2023-02-12
2023-04-10
否
1.年龄在18-55周岁(含临界值)的受试者,男女不限;
登录查看1.经全面体格检查、生命体征监测、常规实验室检查(血常规、血生化、凝血功能、尿常规、甲状腺功能)、12-导联心电图、正位胸片、腹部彩超等检查异常且有临床意义者;
2.乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒核心抗体、丙型肝炎病毒抗体、HIV抗体和梅毒螺旋体抗体任意一项阳性者;
3.新型冠状病毒核酸检测阳性者;
登录查看北大医疗鲁中医院;北大医疗鲁中医院
255400;255400
医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
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