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【ChiCTR2100047957】瑞马唑仑对围术期应激反应及免疫功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047957

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+丙泊酚

首次公示信息日的期

2021-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

瑞马唑仑对围术期应激反应及免疫功能的影响

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚对全麻胃癌根治术患者围术期应激反应及免疫功能的比较研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较瑞马唑仑和丙泊酚对患者围术期应激反应及免疫功能的差异，为瑞马唑仑的临床应用提供更多临床数据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由研究人员应用SPSS软件进行区组随机化，在麻醉医师进行麻醉前时告知其该患者的随机化结果。

盲法

由指定的、非参与手术麻醉的、对患者分组未知的研究人员采集患者人口学特征、监护仪数据、实验室结果，随访信息。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.在宜兴市人民医院住院行全麻下胃癌根治术的患者； 2.年龄：50-80岁； 3.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 4.无免疫性疾病史； 5.无既往放、化疗史； 6.无服用免疫抑制剂史； 7.签署知情同意书。；

排除标准

1.对瑞马唑仑过敏； 2.近期服用苯二氮卓类药物； 3.术后严重并发症； 4.术后再次手术； 5.拒绝继续参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宜兴市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214200

联系人通讯地址
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