ChiCTR2300075276
正在进行
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2023-08-31
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术后疼痛
布比卡因脂质体局部浸润用于痔手术后镇痛的临床研究
布比卡因脂质体局部浸润用于痔手术后镇痛的临床研究
530031
评估痔手术后用布比卡因脂质体行肛周浸润的术后镇痛效果，是否优于用盐酸罗哌卡因肛周浸润的术后镇痛效果。
随机平行对照
上市后药物
研究医生进入resman中央随机系统，获取分组信息。
对受试者、评价研究者、统计人员设盲。
北京弘医医学发展基金会
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98
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2023-09-01
2025-08-31
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1.择期痔切除术； 2.年龄 18-75岁，男女不限； 3.美国麻醉医师协会分级（ASA）Ⅰ-Ⅱ级或内科疾病病情稳定的Ⅲ级。；
登录查看1.体重指数（BMI）＜18 kg/m2，或者>30kg/m2。体重指数=体重/身高的平方，单位：kg/m2； 2.有椎管内麻醉禁忌症； 3.困难气道、急性呼吸道感染、哮喘发作期； 4.未控制的严重高血压或低血压（收缩压≥160 mmHg，舒张压≥100 mmHg，收缩压≤90 mmHg，舒张压≤60 mmHg，符合任意1项均可），严重心律失常，不稳定心绞痛。术前心动过缓(心率<50次/分)、房室传导阻滞或窦房传导阻滞； 5.肝功能异常：天冬氨酸转氨酶（AST）和/或丙氨酸转氨酶（ALT）≥3×ULN和/或总胆红素（TBIL）≥2×ULN；肾功能异常（肌酐＞2×ULN）； 6.筛选期开始前2 年内有吸毒史和/或酗酒史，酗酒即每日平均饮酒超过2 单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的白酒或150 mL 葡萄酒）； 7.6月内脑卒中病史，或者遗留脑卒后遗症患者； 8.有精神病史或长期精神类药物、慢性镇痛药物服用史等； 9.对盐酸罗哌卡因注射液、布比卡因脂质体及其药物组分过敏； 10.近3 个月内作为受试者参加过其他药物临床试验； 11.研究者认为不宜参加试验患者。；
登录查看广西医科大学第三附属医院
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