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【ChiCTR2400086462】麝香追风止痛膏缓解膝骨关节炎疼痛临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086462

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

麝香追风止痛膏缓解膝骨关节炎疼痛临床研究

试验专业题目

评价麝香追风止痛膏缓解膝骨关节炎疼痛的有效性和安全性的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价麝香追风止痛膏缓解膝骨关节炎疼痛的有效性和安全性

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重庆希尔安药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

8;24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《骨关节炎诊治指南 (2021年版) 》膝关节骨关节炎的西医诊断标准； 2. 疼痛 VAS 评分 3.0~7.4 分者(包含 3.0 、7.4 分) ； 3. 受试者知情同意，自愿参加试验并签署知情同意书。；

排除标准

1. 过敏体质者，橡胶过敏或已知对本品成分过敏者； 2. 严重的心血管或外周血管疾病、肝肾功能异常(AST 、ALT＞正常上限的 1.5 倍，血肌 酐＞正常上限)、出血性疾病、凝血功能障碍等； 3. 膝关节有较严重的器质性损伤或曾行手术者； 4. 膝关节局部有皮肤破溃、皮损或感染及瘢痕性皮肤者； 5. 处于妊娠、哺乳期妇女；或研究期间有生育计划者； 6. 研究者认为，任何危及受试者安全、影响研究者评估的其他情况、或对方案依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏盛泽医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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