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【ChiCTR2100053627】康柏西普治疗w-AMD的临床观察及血液VEGF相关蛋白水平变化

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053627

试验状态

正在进行

药物名称

康柏西普

药物类型

/

规范名称

康柏西普

首次公示信息日的期

2021-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

湿性年龄相关性黄斑病变

试验通俗题目

康柏西普治疗w-AMD的临床观察及血液VEGF相关蛋白水平变化

试验专业题目

康柏西普治疗w-AMD的临床观察及血液VEGF相关蛋白水平变化

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估玻璃体腔注射康柏西普对w-AMD的治疗效果以及对外周血VEGF相关蛋白的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

李婵医师使用随机数字表的方法。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

白求恩朗沐中青年眼科科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为w-AMD的患者，年龄>=50岁，性别不限； 2.能签署治疗知情同意书，并且能按照临床研究的约定进行随访； 3.最佳矫正视力（ETDRS）： (1)19个字母<=BCVA <=73个字母（相当于Snellen 视力：20/400 <=BCVA <=20/40），眼压（IOP）<=21mmHg； (2)OCTA检查提示脉络膜新生血管，视网膜层间渗出； (3)ICGA/FFA提示脉络膜新生血管，荧光素渗漏。 4.愿意签署知情同意书和能长期随访的患者。；

排除标准

1.有眼睑内外翻，结膜炎，角膜炎、泪囊炎等眼表疾病； 2.在6个月内接受过玻璃体腔、眼周或全身抗VEGF或皮质内固醇治疗； 3.目标眼在6个月内进行过眼内或眼周手术，接受过PDT、视网膜激光光凝治疗； 4.目标眼存在其它影响BCVA的眼病、疾病或正在口服有影响BCVA的药物； 5.血糖控制不理想的糖尿病患者、血压控制不理想的高血压病史； 6.有心肌梗塞或脑梗塞病史的患者；有确诊的全身性免疫性疾或其他系统性疾病如：艾滋病、活动性肝炎、严重的精神、神经、心血管、呼吸疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安市第一医院（西北大学附属第一医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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