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【ChiCTR2000038793】比较腰硬联合与硬膜外分娩镇痛对孕妇体温的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038793

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孕妇发热

试验通俗题目

比较腰硬联合与硬膜外分娩镇痛对孕妇体温的影响

试验专业题目

比较腰硬联合与硬膜外分娩镇痛对孕妇体温的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较研究腰麻复合硬膜外麻醉和单纯硬膜外麻醉对孕妇体温的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用 Excel 生成的随机数表用于随机化过程。然后准备密封、不透明的信封，其中包含要分配给每个参与者的分配组。信封打开后，组别将被揭示。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-25

试验终止时间

2021-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1.2021年3月25日至2021年5月15日在上述医院行阴道分娩的孕妇。 2.头胎，足月，胎儿头部入盆的孕妇。、 3.无胎儿畸形的孕妇。 4.宫口扩张0-6cm的孕妇。 5.获得孕妇的知情同意书。；

排除标准

1.孕妇在分娩镇痛前体温超过或等于38摄氏度。 2.分娩镇痛前使用抗生素的孕妇。 3.具有任何剖宫产适应症的孕妇。 4.有以下如下情况的高危孕妇：前置胎盘，胎盘早剥，早产（胎龄小于36周），艾滋病阳性孕妇，严重的先兆子癫和子癫孕妇。 5.有任何腰麻或硬膜外麻醉禁忌症的患者，包括凝血功能异常，穿刺部位感染，脊背严重畸形，下肢运动或神经功能异常的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

The Affiliated Hospi郑州大学附属郑州中心医院麻醉与围术医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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