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【ChiCTR2200066990】新型冠状病毒奥密克戎株（Omicron）老年感染者服用Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）的安全性和疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066990

试验状态

正在进行

药物名称

奈玛特韦片/利托那韦片

药物类型

/

规范名称

奈玛特韦片/利托那韦片

首次公示信息日的期

2022-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒奥密克戎株

试验通俗题目

新型冠状病毒奥密克戎株（Omicron）老年感染者服用Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）的安全性和疗效分析

试验专业题目

新型冠状病毒奥密克戎株（Omicron）老年感染者服用Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）的安全性和疗效分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究分析Paxlovid治疗老年人新型冠状病毒奥密克戎株（Omicron）感染的疗效，并观察临床症状的改善及不良反应的发生情况。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入从2022年4月至2022年6月上海市老年医学中心收治的年龄≥60岁的新型冠状病毒奥密克戎株（Omicron）感染患者。严格按照《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第九版) 出院标准的出院患者。；

排除标准

本研究的排除标准如下：1.严重肝肾功能不全患者；2.妊娠或哺乳期妇女；3.本研究所用药物过敏者；4.患者使用其他抗病毒药物。5.既往服用药物与本研究所用药物发生相互作用的患者。6.重型和危重型患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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