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首页 临床进展 不同深度rTMS联合FES对脑卒中足下垂患者痉挛的影响

【ChiCTR2300071387】不同深度rTMS联合FES对脑卒中足下垂患者痉挛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071387

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

不同深度rTMS联合FES对脑卒中足下垂患者痉挛的影响

试验专业题目

不同深度rTMS联合FES对脑卒中足下垂患者痉挛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探究rTMS-O型+FES联合刺激及rTMS-H型+FES联合刺激对脑卒中足下垂患者痉挛的疗效； 2. 分析不同深度rTMS+FES对脑卒中足下垂患者痉挛的效果差异及可能的机制，为今后的临床进一步研究提供依据； 3. 对“中枢-外周-中枢”闭环康复模型进行验证，为今后临床试验及治疗提供新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

非实验相关人员，用随机数字表法进行分组。

盲法

无

试验项目经费来源

北京小汤山医院

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-12

试验终止时间

2024-05-13

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合2005年《中国脑血管病防治指南》的脑卒中诊断标准，且经头颅CT或MRI检查确诊为脑卒中； 2. 脑卒中首次发病，病程1-6个月； 3. 偏瘫下肢存在足下垂且因脑卒中所致，踝关节CSI评分＞6分； 4. 18岁≤年龄≤79岁； 5. 生命体征平稳，意识清楚，无认知障碍并能配合完成研究； 6. 患者或家属签署知情同意书、自愿参加本研究；；

排除标准

1. 既往有脑卒中、癫痫发作病史、严重脑外伤及颅骨缺损的患者； 2. 患者颅内有电子耳蜗等金属材料，体内有安装起搏器、金属瓣膜等金属植入物； 3. 严重认知功能障碍、重度抑郁症、失语等不能配合完成实验的患者； 4. 使用三环类抗抑郁药物、抗痉挛药物、影响皮质兴奋性的药物者； 5. 有严重心、肝、肺、肾等重要脏器功能障碍的患者； 6. 有脊髓损伤、外周神经损伤、踝关节外伤、疼痛、先天畸形等的患者； 7. 无法检测到下肢MEP。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京小汤山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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