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【ChiCTR-INR-16008581】Clarus可视喉镜系统管芯不同操作方法引导气管插管的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008581

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻手术

试验通俗题目

Clarus可视喉镜系统管芯不同操作方法引导气管插管的临床研究

试验专业题目

Clarus可视喉镜系统管芯不同操作方法引导气管插管的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题通过对我院拟进行经口气管插管的全麻患者，运用Clarus可视喉镜系统管芯分别采用颈前光斑法、视频法实施气管插管。拟探讨Clarus可视喉镜系统管芯引导气管插管不同操作方式的临床效果，评价各种操作方式的优劣性。此外，对两种插管操作建立相应学习曲线，用累积和（CUSUM)得到Clarus可视喉镜系统管芯此两种插管操作方式的相关数据，比较两种气管插管方式对其学习曲线及并发症的影响，评价两种操作方式掌握的难易程度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由单独人员采用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

广州中医药大学第一附属医院麻醉科科室

试验范围

/

目标入组人数

55;250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA I~II级，拟在广州中医药大学第一附属医院经口气管插管全身麻醉下实施手术的患者,年龄18~80岁。已签署知情同意书。；

排除标准

1.有心脑血管疾病、气道高反应性疾病、长期服用影响血压和心率的药物、上呼吸道肿瘤、脓肿或异物的患者。 2.按照中华医学会麻醉学分会制定的困难气道管理指南标准，存在面罩通气困难和可预见的困难气道插管者（甲颏间距<6cm、张口度<3cm、Mallampati分级III级及IV级患者）。 3.既往有困难插管史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国广东广州市广州中医药大学第一附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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