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【ChiCTR2400092187】机械学习乳腺钼靶及血清拉曼光谱在预测三阴性乳腺癌及组织学分级的应用价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092187

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

机械学习乳腺钼靶及血清拉曼光谱在预测三阴性乳腺癌及组织学分级的应用价值研究

试验专业题目

机械学习乳腺钼靶及血清拉曼光谱在预测三阴性乳腺癌及组织学分级的应用价值研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过机械学习相对无创的乳腺钼靶及血清拉曼光谱方式,基于平行播散模型,建立术前诊断三阴性乳腺癌及判断组织学分级的临床预测模型。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18岁; (2)经病理确诊为乳腺癌并进行免疫组化分析; (3)具有完整的临床及钼靶影像资料,并且图像质量、成像条件和成像位置符合诊断标准; (4)拍摄的体位包括双侧完整头尾位(CC)和内外斜位(MLO)的常规乳腺X线检查图像; (5)入院前未接受化疗、放疗及手术治疗。;

排除标准

1)图像质量不符合要求; (2)乳腺X线摄影前进行穿刺活检及术后患者; (3)乳腺假体植入、注射丰胸术及新辅助化疗后患者; (4)患有其他免疫疾病及恶性肿瘤患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

锦州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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