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【ChiCTR2200066553】老年髋部骨折患者术后再骨折预测模型构建与评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066553

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年髋部骨折再骨折

试验通俗题目

老年髋部骨折患者术后再骨折预测模型构建与评价

试验专业题目

老年髋部骨折患者术后再骨折预测模型构建与评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

421001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.了解老年髋部骨折患者术后再骨折危险因素，筛选设计资料调查表； 2.回顾性研究收集老年髋部骨折患者术后再骨折的风险指标数据，构建基于autogluon自动机器学习算法的8种机器学习模型和经典logistic回归模型； 3.前瞻性研究追踪研究对象术后1年内是否再骨折，评价9种预测模型的预测能力，并确定最优预测模型。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究采用回顾性方法，便利抽取南华大学附一医院在2017年1月1日~2021年12月31日期间行髋部骨折手术的患者为研究对象，采用随机数法将纳入研究的患者按7∶3的比例随机分为训练集和测试集。

盲法

/

试验项目经费来源

2022年高校改革发展资金：基于TST的老年髋部骨折术后患者健康行为干预方案的构建与应用

试验范围

/

目标入组人数

528

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-28

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥60岁； 2. 股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折、股骨粗隆下骨折等诊断明确的髋部骨折； 3. 初次髋部骨折行手术治疗者； 4. 意识清楚，能够进行正常交流； 5. 有完整的临床资料和随访资料。；

排除标准

1. 关节结核、肿瘤等疾病引起的病理性骨折； 2. 髋部骨折由于身体基础条件差等原因行牵引等保守治疗者； 3. 车祸、高坠等高能量损伤； 4. 多发创伤,影响术后功能锻炼甚至截肢患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南华大学护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

421001

联系人通讯地址
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