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18983288589(微信同号)
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18983288589(微信同号)
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18908392210(微信同号)
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18980413049
ChiCTR2200063052
尚未开始
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2022-08-29
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精神分裂症
奥氮平口溶膜、齐拉西酮针剂与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症急性激越症状的对照研究
奥氮平口溶膜、齐拉西酮针剂与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症急性激越症状的对照研究
本研究将有助于更加全面的评估奥氮平口溶膜、齐拉西酮注射液与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症激越症状的优劣,为评估奥氮平口溶膜药物治疗精神分裂症激越症状提供理论基础。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表
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院内经费
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2022-08-30
2024-08-29
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1. 年龄在18-60岁,性别不限。 2. 符合DSM-5(《精神障碍诊断和统计手册》第5版)精神分裂症诊断标准; 3. 存在激越症状; 4. 小学及以上文化程度; 5. 理解研究内容,愿意加入此项研究,并签署书面知情同意书。;
登录查看1. 患有符合 DSM-5 诊断标准的其他重性精神障碍,包括器质性精神障碍、酒精依赖,毒品依赖/滥用、抑郁症、双相障碍等; 2. 血压控制不良的高血压病患者(筛选和基线访视时SBP≥140 mmHg或DBP≥90 mmHg); 3. 无法提供知情同意; 4. 处于妊娠或哺乳期的妇女; 5. 筛选时或基线时尿毒理学筛查阳性; 6. 既往有脑器质性病变或脑部受到过严重外伤者; 7. 伴有严重的心、肝、肾功能不全,代谢性疾病以及其他严重性身体疾病者; 8. 筛选时具有临床意义的心电图(ECG)异常,包括窦性心动过缓(静息 心率<50次/分钟)、心房颤动、2 度或者3度房室传导阻滞、QTc延长(男性QTcF≥450ms,女性≥470ms)、先天性长 QT 综合征病史、或因有猝死家族史而有尖端扭转型室速的风险等。;
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