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【ChiCTR2200062366】探究乳制品摄入对干眼症干预的影响:一项多中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200062366

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼症

试验通俗题目

探究乳制品摄入对干眼症干预的影响:一项多中心随机对照研究

试验专业题目

探究乳制品摄入对干眼症干预的影响:一项多中心随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

010050

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临床试验信息
试验目的

1.评价乳制品摄入对于不同程度干眼病患者的治疗作用; 2.分析并提取乳制品中有效成分,分析其机制,转化为相关产品应用于临床。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用完全随机化的方法,随机数由随机数生成器生成,并根据数字的大小生成随机序列。每个研究对象受到的治疗计划以随机分配的顺序执行,并放置在按照顺序、密封和不透明的信封中。使用信封方法实现分配隐藏。有两套随机信封,以防止研究人员随机调整分组情况。

盲法

N/A

试验项目经费来源

朝聚(内蒙古)眼科医院有限公司

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 纳入标准: 1)年龄大于18周岁; 2)经临床诊断为干眼症的患者; 3)有效控制血压、血糖或血压、血糖正常者; 4)无明显心、肝、肾和造血系统等严重疾病和精神病。;

排除标准

(2)排除标准: 1)屈光、白内障等手术后3个月内; 2)患有其他眼部疾病者,如泪道阻塞,其他结膜、角膜病变; 3)患有干燥综合征、类风湿性关节炎等免疫系统疾病者; 4)心、肝、肾功能异常者,或造血系统疾病、精神疾病; 5)怀孕妇女: 6)正参与其他临床试验; 7)乳糖不耐受或乳制品过敏体质; 8)重度干眼症患者 符合上述任意一项者,予以排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古朝聚眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

010050

联系人通讯地址
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