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【ChiCTR2400090089】不同麻醉方案对接受扁桃体和(或)腺样体切除术患儿术后的呼吸系统不良事件的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400090089

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

扁桃体腺样体肥大

试验通俗题目

不同麻醉方案对接受扁桃体和(或)腺样体切除术患儿术后的呼吸系统不良事件的影响

试验专业题目

不同麻醉方案对接受扁桃体和(或)腺样体切除术患儿术后呼吸系统不良事件的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

明确不同麻醉方案对接受扁桃体和(或)腺样体切除术患儿术后呼吸系统不良事件的影响,尤其是静吸复合麻醉维持在小儿患者中的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与研究的工作人员,事先用计算机生成随机数字表。

盲法

对评估者和统计分析人员设盲

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

53

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)ASA为Ⅰ~Ⅲ级; (2)年龄≤12岁; (3)拟行择期全麻扁桃体和(或)腺样体切除术。;

排除标准

(1)先天性疾病或肝肾功能异常; (2)慢性肺部疾病(肺囊性纤维化、支气管发育不良、肺动脉高压等); (3)术前有严重的上呼吸道感染; (4)神经肌肉疾病,脑瘫,癫痫; (5)已插管,或者进行气管切开; (6)计划术后入ICU者; (7)困难气道; (8)主麻医师建议某一特定的麻醉维持方案,不推荐随机分配; (9)家属或监护人拒绝参与。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

铜陵市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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