CTR20212781
已完成
替米沙坦片
化药
替米沙坦片
2021-11-17
/
高血压：用于成年人原发性高血压的治疗； 预防心血管疾病：本品可降低存在动脉粥样硬化性心血管疾病（冠状动脉疾病、外周动脉疾病和卒中史）或伴有靶器官损害证据的2型糖尿病病史的成人心血管疾病的发生率。
替米沙坦片人体生物等效性试验
替米沙坦片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
570000
本研究考察空腹或餐后条件下单次口服由海南涛生医药科技研究院有限公司提供的替米沙坦片（受试制剂，规格：80mg）或由Boehringer Ingelheim International GmbH持证的替米沙坦片（参比制剂，商品名：Micardis®，规格：80mg）的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性，为受试制剂的注册申请提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 54 ；
国内: 54 ；
2021-12-17
2022-03-14
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
登录查看1.过敏体质，或已知对研究药物组分或同类药物有过敏史者，或患有少见的遗传性半乳糖不耐受症、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良症者；
2.临床发现显示有临床意义的下列疾病者（包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）；
3.患有任何增加出血性风险的疾病者，如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、 具有临床意义的血小板减少或贫血，以及有活动性病理性出血或有颅内出血病史者；
登录查看海口市人民医院
570208
药品研发
全球上市
生产检验约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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