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【ChiCTR2400081203】气管插管拔管后早期含服少量冰块对于减轻患者口渴和咽痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400081203

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-02-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

气管插管拔管后早期含服少量冰块对于减轻患者口渴和咽痛的影响

试验专业题目

气管插管拔管后早期含服少量冰块对于减轻患者口渴和咽痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究目的是比较气管插管拔除后口腔护理后早期给予少量冰块含服与常规进行口腔护理后继续禁食6小时 (常规护理)缓解ICU患者口渴强度、口渴不适、咽喉疼痛、口咽部不适感的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

我们将患者随机分为两组(CG和EG),采用1:1设计,块大小为6。研究护士使用GraphPad软件(GraphPad Software, Inc.)生成随机数列。我们将患者随机分为两组(CG和EG),采用1:1设计。研究护士使用GraphPad软件(GraphPad Software, Inc.)生成随机分配序列。在研究开始前,将其密封在单独的不透明信封中,并将它们交付给两个单位。护理人员打开信封。所有其他参与者(数据收集者和分析师)对研究任务不知情。

盲法

护理人员打开信封。所有其他参与者(数据收集者和分析师)对研究任务不知情。

试验项目经费来源

甘肃省卫生健康委员会

试验范围

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目标入组人数

52

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

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入选标准

1. 年龄介乎18至65岁; 2. 气管插管前无咽部疾病或疼痛; 3. 清醒或镇静评分(RASS)为-2至1的患者 4. 自愿参与研究并签署知情同意书。;

排除标准

(1)既往存在认知障碍或沟通障碍; (2)在ICU住院期间使用鼻腔气管内管(即仅包括口腔气管插管); (3)目前或既往气管切开术; (4)由于医疗条件或手术原因无法通过口腔进食或喝水; (5)不能耐受冰; (6)拔管后生命体征不稳定且危及生命; (7)既往存在或同时存在影响吞咽功能的其他疾病,如头颈部手术或创伤、口咽或食道肿瘤、神经肌肉疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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