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【ChiCTR2200059752】该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 新冠肺炎重症化患者的早期病毒载量评估与肺部3D-X线影像变化特征分析

基本信息
登记号

ChiCTR2200059752

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-10

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

新冠肺炎

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 新冠肺炎重症化患者的早期病毒载量评估与肺部3D-X线影像变化特征分析

试验专业题目

新冠肺炎重症化患者的早期病毒载量评估与肺部3D-X线影像变化特征分析

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.明确新冠肺炎患者肺部病毒载量与3D-X线扫描影像特征; 2.初步明确病毒载量与肺部影像改变对新冠肺炎患者重症化的指示意义。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市第六人民医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于18岁且小于70岁; 2. 经PCR确诊的SARS-CoV-2普通型和重型住院患者,且入组前最近一次核酸报告采样时间为48h内; 3. 入院24h以内; 4. 具有以下1条以上定义为本研究的重症人群:出现气促,RR≥30 次/分;静息状态下,吸空气时指氧饱和度≤93%;动脉血氧分压(PaO2)/吸氧浓度(FiO2)≤300mmHg(1mmHg=0.133kPa);高海拔(海拔超过 1000 米)地区应根据以下公式对PaO2/FiO2进行校正:PaO2/FiO2×[760/大气压(mmHg)]。临床症状进行性加重,肺部影像学显示 24-48 小时内病灶明显进展>50%者; 5. 患者经充分告知,同意参与本试验并预期完成本试验相关的治疗和检查。;

排除标准

1. 既往有COVID-19感染史; 2. 需要呼吸支持(吸氧、无创呼吸机等); 3. 接受透析或已知中至重度肾损害(即6个月内EGFR<45毫升/分钟/1.73平方米); 4. 依从性差,不愿意接受检查或不愿意完成随访; 5. 预期或已参加其他临床试验; 6. 哺乳或怀孕期女性; 7. 行动不便或反应迟钝者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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