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【ChiCTR2400085308】艾司氯胺酮复合罗哌卡因硬膜外分娩镇痛最低剂量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085308

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮+罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+罗哌卡因

首次公示信息日的期

2024-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

硬膜外分娩镇痛

试验通俗题目

艾司氯胺酮复合罗哌卡因硬膜外分娩镇痛最低剂量研究

试验专业题目

艾司氯胺酮复合罗哌卡因对分娩镇痛效果及产后抑郁影响

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临床试验信息
试验目的

本研究通过前瞻性、序贯剂量探索研究以确定了与0.08%罗哌卡因联合用于硬膜外分娩镇痛的艾司氯胺酮的最低有效剂量。

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-10

试验终止时间

2024-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

初产妇,单胎头位,年龄18-40岁,体重指数≤36 kg/m^2,孕37-42周,ASAⅠ或Ⅱ级,经产科和B超等产前检查,无阴道分娩禁忌,宫颈扩张2-4 cm,并愿意行分娩镇痛。NRS疼痛评分(产妇无痛分娩前连续三次子宫收缩的平均疼痛评分)≥6分。；

排除标准

经产妇,多胎妊娠,体重指数> 36 kg/m^2、病理性产科疾病者;相关药物过敏者(罗哌卡因、艾司氯胺酮);长期应用镇痛药物者,分娩期间在硬膜外镇痛之前使用阿片类镇痛剂、在镇痛前15分钟至硬膜外给药后45分钟给予催产素,镇痛前45分钟内宫颈快速变化(宫颈扩张≥5 cm); 硬膜外麻醉禁忌症;精神症状者;镇痛前NRS评分< 6分者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省龙岩市第一医院

研究负责人电话
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