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【ChiCTR2400080817】牙科焦虑患儿家庭赋权方案的构建及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080817

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋病

试验通俗题目

牙科焦虑患儿家庭赋权方案的构建及应用研究

试验专业题目

牙科焦虑患儿家庭赋权方案的构建及应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

构建牙科焦虑患儿家庭赋权方案，将其初步应用于牙科焦虑患儿及其主要照顾者中，以评价对患儿牙科焦虑及合作行为、口腔健康生活相关质量等的影响；探讨家庭赋权方案对主要照顾者焦虑情绪的影响。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

广东省高水平医院建设经费资助深圳市儿童医院临床研究专项（HLLCYJ2022028）

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-09

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合《临床诊疗指南（口腔医学分册）》龋病的诊断标准 符合儿童牙科焦虑症临床标准（CFSS-DS得分＞32分） 患儿年龄为3～6岁（包括3岁及6岁） 治疗中需行口腔局部麻醉，计划诊疗次数为2次 患儿知情同意并自愿参与 主要照顾者： 年龄≥18 岁 承担患儿主要照顾任务的父亲或母亲 意识清楚，具有良好的阅读理解和表达沟通能力 知情同意并自愿参与；

排除标准

患心理疾病或认知障碍 患视觉障碍、听觉障碍、语言障碍或躯体活动障碍 患全身系统性疾病及呼吸系统疾病 患急性口腔疾病需要紧急治疗 主要照顾者： 合并其它精神或躯体严重疾病 近期家庭发生有其它重大负性事件 已经参与其他相关研究或教育培训；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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