CTR20213060
进行中（招募完成）
富马酸海普诺福韦片
化药
富马酸海普诺福韦片
2021-11-30
企业选择不公示
慢性乙型肝炎
评价富马酸海普诺福韦（HTS）片多剂量多次给药在慢性乙型肝炎患者中的耐受性、药效学以及药代动力学的单中心、随机、开放、阳性药物对照的Ⅰb/Ⅱa期临床试验
评价富马酸海普诺福韦（HTS）片多剂量多次给药在慢性乙型肝炎患者中的耐受性、药效学以及药代动力学的单中心、随机、开放、阳性药物对照的Ⅰb/Ⅱa期临床试验
710077
主要目的： 评价多个剂量组多次给药富马酸海普诺福韦在治疗慢性乙型肝炎患者中的安全性及耐受 性，并与富马酸丙酚替诺福韦安全性及耐受性进行对比； 次要目的： 1.评价连续多次口服富马酸海普诺福韦在慢性乙型肝炎患者给药达到稳态后的药代动力学 特征； 2.评估多次给予富马酸海普诺福韦后的药效学改变情况，主要包括与基线期比较血清 HBV DNA 和血清标志物（HBsAg、HBeAg、HBeAb）的改变情况，并与富马酸丙酚替 诺福韦组疗效进行对比。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-12-30
/
否
1.受试者自愿签署知情同意书；
登录查看1.过敏体质者，已知对富马酸海普诺福韦、富马酸丙酚替诺福韦或同类药物、代谢物 及配方辅料有过敏史者；
2.在使用研究药物前 1 个月内参加过其他药物临床试验者；
3.丙肝抗体、丙肝核心抗原、艾滋病抗体、梅毒螺旋体抗体任一指标筛查呈阳性者， （如梅毒螺旋体抗体阳性者，需增加快速血浆反应素试验（RPR），由研究者结合 RPR 结果自行判断）；
登录查看吉林大学第一医院
130021
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
