CTR20232383
进行中（招募中）
TQB-3912片
化药
TQB-3912片
2023-08-02
企业选择不公示
晚期恶性肿瘤
TQB3912片在晚期恶性肿瘤受试者中的I期临床试验。
评价TQB3912片在晚期恶性肿瘤受试者中的安全耐受性、药代动力学及有效性的I期临床试验。
211000
主要目的：评估TQB3912在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性。 次要目的：评估TQB3912在晚期恶性肿瘤受试者中的药代动力学（PK）特征和初步有效性； 探索性目的：与疗效、作用机制、安全性等相关的潜在预测性生物标志物的研究。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 88 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-08-16
/
否
1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；
登录查看1.首次用药前≤3年有任何活动性恶性肿瘤，除外本研究中正在研究的特定癌症以及已经治愈的局部复发性癌症（例如切除的基底细胞或鳞状细胞性皮肤癌、浅表膀胱癌[Ta（非浸润性肿瘤），Tis（原位癌）和T1（肿瘤浸润基膜）]、宫颈原位癌或乳腺原位癌）；
2.未能从既往干预措施的毒性和/或并发症恢复至CTCAE≤1级，脱发和≤2级的周围神经病变除外；
3.出血风险： a． 治疗开始前28天内患有出血、凝血性疾病或正在使用华法林、阿司匹林及其他抗血小板凝集药物（阿司匹林≤100 mg/d预防性用药除外）； b． 治疗开始前28天内具有咯血史（＞2.5 mL鲜血/天）； c． 不管严重程度如何，存在先天性出血、凝血功能障碍疾病的受试者，或正在使用抗凝剂治疗者； d． 首次用药前28 天内接受了重大外科治疗、明显创伤性损伤（不包括穿刺活检、内镜活检等）； e． 长期未愈合的伤口或骨折，病理性骨折除外； f． 在首次用药前4周内，出现任何≥CTC AE 3级出血事件（如消化道出血、穿孔等）；
登录查看四川大学华西医院;四川大学华西医院;湖南省肿瘤医院
610044;610044;410031
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