ChiCTR2200063288
正在进行
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2022-09-03
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癌因性疲乏
基于益气温阳理论从下丘脑-垂体-肾上腺轴调控探索雷火灸在免疫检查点抑制剂相关癌因性疲乏的临床及作用机制研究
基于益气温阳理论从下丘脑-垂体-肾上腺轴调控探索雷火灸在免疫检查点抑制剂相关癌因性疲乏的临床及作用机制研究
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评估免疫检查点抑制剂所致癌因性疲乏临床疗效，同时通过下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴相关激素的演变，探索中医外治法干预CRF相关作用机制。
随机平行对照
探索性研究/预试验
将有效纳入的样本量输入SPSS23.0统计软件，产生随机分配数字，将随机分配的数字制成随机小卡片，然后将单个依次分别装入密闭的随机专业不透光纸袋，每个信封做好序号标识，随机卡片上包含随机数字、序号及组别。
由于雷火灸研究特殊性，不采取双盲，但研究过程施灸者、量表评定及数据收集者相对分开，保证数据的相对有效性。
2022年北京中医药大学深圳医院“育龙人才”计划项目
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2022-09-01
2025-08-31
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1.符合中西医诊断标准； 2.KPS≥50分； 3.年龄在18～80岁之间； 4.自主意识明确，完全知情研究内容，并自愿同意参加本研究； 5.免疫功能、骨髓储备及心脏、肝、肾及肾上腺、甲状腺功能基本正常，无内分泌疾病史； 6.既往系统接受过检查点抑制剂（ICIs）治疗大于4个周期； 7.预计生存期大于等于3个月； 8.依从性好，可摆放自主体位，随访良好者。；
登录查看1.合并心、脑血管或造血系统、自身免疫系统、精神神经系统等严重原发疾病； 2.合并局部皮肤溃破感染高热、全身严重的相关感染性疾病者； 3.处于妊娠或哺乳期妇女或近期有妊娠计划者，崩漏患者； 4.同期正在接受放化疗及靶向等专科治疗者，或者洗脱期不足30天； 5.严重过敏体质，或者明确对中药透皮贴剂技术相关辅料/辅料，或雷火灸中的药物成分过敏，或者晕灸者； 6.近期内有活动性出血的患者或者严重凝血功能异常者（青光眼、眼底出血、外伤眼部出血期）； 7.正在使用免疫抑制药物，或器官移植后长期使用免疫抑制剂的患者; 8.期间使用头孢类抗菌素者。；
登录查看北京中医药大学深圳医院（龙岗）
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