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【ChiCTR2200058088】伦理批件过期，请重新申请或申请延期。减重步行训练对脑卒中后运动-认知功能恢复的实时脑网络和运动电生理机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200058088

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-03-29

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

伦理批件过期，请重新申请或申请延期。减重步行训练对脑卒中后运动-认知功能恢复的实时脑网络和运动电生理机制研究

试验专业题目

减重步行训练对脑卒中后运动-认知功能恢复的实时脑网络和运动电生理机制研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

510700

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

深入、全面探讨减重跑台跑台对于脑卒中后偏瘫步态的疗效机制。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

数字随机法

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

20;30

实际入组人数

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.脑卒中后偏瘫患者入组标准：（1）符合全国第四次脑血管病学术会议自制订的脑卒中诊断标准；（2）经颅脑 CT 或 MRI 证实为脑卒中；（3）脑卒中导致一侧下肢功能障碍；（4） Brunnstrom分期3-5期；（5）简易智力状态检查量表（Mini-mental State Examination, MMSE），24≥MMSE≥10；（6）功能性步行能力量表（Functional ambulation category, FAC），4级≥FAC≥3级；（7）自愿签署知情同意书。 2.健康老年人入组标准（1）年龄为60-70岁；（2）四肢健全，无运动功能障碍；（3）MMSE≥24 分；（4）自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.脑卒中后偏瘫患者：（1）既往存在影响步行能力的疾病，如下肢骨折病史、腰椎间盘突出后出现下肢症状、下肢疼痛、下肢畸形等；（2）病情不稳定或实验期间出现病情变化，影响实验结果；（3）合并严重心、肺、肝肾等重要脏器疾病而不能完成实验者；（4）无法配合完成实验，存在严重认知功能障碍或失语；（5）患有严重精神障碍疾病。 2.健康老年人：（1）既往存在脑部相关疾病影响认知功能者；（2）既往存在影响步行能力的疾病，如下肢骨折病史、脑损伤病史、腰椎间盘突出后出现下肢症状、下肢疼痛等；（3）实验期间出现突发疾病，影响实验结果；（4）无法配合完成实验；（5）患有严重精神障碍疾病；（6）正在服用影响认知功能药物。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

广州医科大学附属第五医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

510700

联系人通讯地址

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