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【ChiCTR2400079637】基于脑功能网络分析的孤独症谱系障碍儿童LSP模式干预效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079637

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

基于脑功能网络分析的孤独症谱系障碍儿童LSP模式干预效果的研究

试验专业题目

基于脑功能网络分析的孤独症谱系障碍儿童LSP模式干预效果的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将利用fNIRS技术评估学习风格简介干预模式（LSP）对ASD儿童脑区功能连接的影响，并进一步探究ASD儿童脑区功能连接变化与ASD核心症状改善之间的关系，探索和揭示LSP模式对ASD康复作用的神经机制。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

孤独症儿童： ① 根据美国精神疾病诊断与统计手册诊断为ASD的儿童； ② 年龄3~6岁，男女不限； ③ Gesell：DQ≥55或者 WPPSI/WISC-R：IQ≥50； ④ 干预训练期间内居住上海； ⑤ 患儿家长签署知情同意，愿意配合干预训练并遵守项目相关要求。 正常发育儿童： ① 年龄3~6岁，男女不限； ② Gesell：DQ≥55或者 WPPSI/WISC-R：IQ≥50； ③ 儿童家长签署知情同意书，愿意配合并遵守相关要求。；

排除标准

孤独症儿童： ① 具有ASD的特征但是以神经代谢癫痫或癫痫为病因的儿童； ② 通过头颅CT排除脑发育障碍患儿和听力检查排除听力异常儿童； ③ 遗传性疾病导致的脑功能异常的儿童； ④ 拒绝参与研究或无法接受研究规定期的随访。 正常发育儿童： ① 拒绝参与研究或无法接受研究规定期的随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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