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【ChiCTR2200060068】奥密克戎新冠感染患者的多组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060068

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒

试验通俗题目

奥密克戎新冠感染患者的多组学研究

试验专业题目

奥密克戎新冠感染患者的多组学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

从蛋白组及代谢组学角度上探讨奥密克戎病毒对人体的影响，观察奥密克戎与一般病毒、COVID-19病毒感染之间的异同。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

收集确诊奥密克戎感染的新冠患者，疾病类型不限

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学附属中山医院院内临床研究（2018ZSLC05和2020ZSLC54）

试验范围

/

目标入组人数

480

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-20

试验终止时间

2022-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.新型冠状肺炎患者及一般发热患者中留有血清、血浆（肝素锂、EDTA）、尿液、咽拭子样本，且样本的采集、处理和储存符合说明书要求； 2.样本信息齐全、标识清晰，可溯源至原始记录； 3.复旦大学附属中山医院住院患者、老年医学中心住院患者； 4.需签订奥密克戎新冠感染患者的多组学研究《知情同意书》； 5.优先入组无基础疾病患者，可入组常见合并慢性病患者，如高血压、糖尿病、心血管疾病等。；

排除标准

1.严重黄疸、严重混浊、严重脂血、严重溶血样本应排除； 2.样本量不足，或被污染的，或样本信息不能清楚识别的样； 3.患者入院前有长期服用药物的病史，慢性病除外； 4.患者有恶性肿瘤的病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院检验科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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