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【ChiCTR2400089864】建立恶性血液病糖组学诊断标志物的多中心观察性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089864

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性血液病

试验通俗题目

建立恶性血液病糖组学诊断标志物的多中心观察性临床研究

试验专业题目

建立恶性血液病糖组学诊断标志物的多中心观察性临床研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的 分析不同种类恶性血液病患者的糖组学特征，探索糖组学标志物用于恶性血液病诊断时的特异性和敏感性，评价其在恶性血液病诊断方面的价值。 2. 次要目的 分析同一患者不同治疗阶段的糖组学特征差异（如初诊时、治疗中、缓解后、复发后等），探索糖组学标志物对疾病状态及预后判断的价值。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限； 2.根据《WHO造血与淋巴组织肿瘤分类（2016年第4版）》中所包含的恶性血液病患者； 3.签署知情同意书；；

排除标准

1.基于患者病史和研究者的判断，患者缺乏治疗依从性； 2.不符合恶性血液病诊断标准的病例； 3.研究者认为不适宜入组的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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