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【ChiCTR2400093059】羟考酮和舒芬太尼多模式镇痛对胸科手术患者术后康复影响的对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093059

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肺部肿瘤

试验通俗题目

羟考酮和舒芬太尼多模式镇痛对胸科手术患者术后康复影响的对比研究

试验专业题目

羟考酮和舒芬太尼多模式镇痛对胸科手术患者术后康复影响的对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.对比羟考酮和舒芬太尼在胸科手术后镇痛效果、不良反应,探究胸科手术术后多模式镇痛方案,以提供更好的镇痛效果。 2.探究羟考酮和舒芬太尼在胸科手术后对反跳痛发生率的影响及其对于胸科手术术后恢复的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由陈昌林采用分层区组随机化方法,随机化编码表编制通过 随机数字表或计算机随机数字生成实现。

盲法

由于术后用药的不同,对镇痛泵配制的医务人员不采用盲法,但对术后评估SAME及反跳痛发生率等研究人员采用盲法。

试验项目经费来源

白求恩基金

试验范围

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目标入组人数

280;140

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 周岁,性别不限; 2.拟开展择期胸科手术患者; 3.ASA 评分Ⅰ~Ⅲ级; 4. 自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.预期住院时间<48h; 2.预计术后进入 ICU 的患者; 3.预计术后带气管导管回病房的患者; 4.妊娠或哺乳期患者; 5.已知对羟考酮及其佐剂过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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