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【ChiCTR2400092111】蜂海绵骨针(丰瓿水光透肌按摩凝胶)用于促进局部外用药物的经皮递送效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092111

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

蜂海绵骨针(丰瓿水光透肌按摩凝胶)用于促进局部外用药物的经皮递送效果研究

试验专业题目

蜂海绵骨针(丰瓿水光透肌按摩凝胶)用于促进局部外用药物的经皮递送效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价蜂海绵骨针凝胶促进局部外用药物的经皮递送效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

抽签

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-15

试验终止时间

2026-11-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18~65 周岁; 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ~Ⅱ级 Ⅰ级:体格健康,发育营养良好,各器官功能正常。 Ⅱ级:除外科疾病外,有轻度并存病,功能代偿健全。 3.自愿签署知情同意书并愿意配合访视。;

排除标准

1.对微针材料或利多卡因过敏者; 2.试验区域局部皮肤处于活动期或进展期的皮肤病,或具有皮肤病,如湿疹、寻常型银屑病、扁平苔癣,或局部皮肤感染(包括病毒性、细菌性、真菌性); 3.试验区域存在恶性肿瘤或不明性质的皮肤肿瘤; 4.已知既往患有凝血功能障碍等其他血液系统疾病,或患有不能耐受微针治疗 的其它系统性疾病者; 5.正在接受化疗/放疗者; 6.瘢痕疙瘩或瘢痕体质者; 7.精神类疾病患者; 8.研究者认为不宜入组的其他情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属翔安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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