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首页 临床进展 保留哺乳功能的改良乳头内陷矫正术的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR-IOC-17012598】保留哺乳功能的改良乳头内陷矫正术的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOC-17012598

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳头内陷

试验通俗题目

保留哺乳功能的改良乳头内陷矫正术的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

保留哺乳功能的改良缓慢持续牵拉乳头内陷畸形矫正手术的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索一种保留育龄期孕前患者哺乳功能的乳头内陷矫正方法。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

采用分层随机化法，使用随机数字表将Ⅰ型和Ⅱ型患者分别随机分为手术组和对照组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

260

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-01-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）I或II度乳头内陷患者（2）有生育要求的未育女性。（3）有哺乳意愿。（4）无金属过敏史。（5）无不宜哺乳疾病。（6）有提供知情同意的能力。；

排除标准

（1）手术组因疼痛等原因无法坚持佩带矫正器或佩带时间小于6个月者 （2）患者入组后因任何原因终止妊娠或患不宜哺乳疾病。 （3）因新生儿原因不能哺乳者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市中心妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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