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【ChiCTR2100050170】芪冬活血饮治疗急性肺损伤的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050170

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肺损伤

试验通俗题目

芪冬活血饮治疗急性肺损伤的临床疗效研究

试验专业题目

芪冬活血饮治疗急性肺损伤的临床疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过随机双盲安慰剂对照的研究方法，明确芪冬活血饮的临床疗效，为急性肺损伤的治疗提供一种治疗方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表。90例患者按1:1随机分为试验组和对照组，并确保两组患者基线均衡。

盲法

双盲

试验项目经费来源

浙江中医药大学附属第二医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ALI的诊断标准； 2.本院入住治疗且进行机械通气的患者； 3.年龄在18-85岁； 4.不伴有肿瘤、自身免疫性疾病； 5.受试者或家属自愿接受该实验研究并签署知情同意书，知情同意过程符合伦理要求。；

排除标准

1.心源性肺水肿、急性肺栓塞、肝肾疾患或营养不良等引起的低蛋白血症引起的肺水肿、复张性肺水肿、肿瘤压迫或肺纤维化引起的肺水肿、上呼吸道阻塞引起的肺水肿，以及据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者治疗风险的任何病史； 2.对本试验观察的药物过敏或不能耐受者； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.精神病患者； 5.正在参加其他药物临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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