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CTR20220567
进行中(招募完成)
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
2022-06-17
企业选择不公示
/
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)Ⅲ期临床试验(“Essen”法免疫程序)
评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)“Essen”法免疫程序在中国10-60岁健康受试者中的安全性和免疫原性的随机、盲态、同类疫苗对照设计的非劣效Ⅲ期临床试验。
201108
评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)“Essen”法免疫程序在中国10-60岁健康受试者中的安全性和免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1230 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2022-07-19
/
否
1.10-60岁的健康志愿者,能遵守本研究方案的要求,完成整个研究观察期的访视计划;
登录查看1.有狂犬病疫苗或狂犬病免疫球蛋白接种史;
2.既往接种疫苗曾发生严重的不良反应,如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛;已知对该疫苗的所含任何成份,包括辅料过敏者;对鸡蛋过敏者;
3.现患或曾患惊厥、癫痫、脑病、精神病,精神病家族史或其他神经系统疾病者;
登录查看江苏省疾病预防控制中心(江苏省公共卫生研究院)
210009
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