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首页 临床进展 紧急胰管支架置入术联合吲哚美辛栓纳肛治疗合并胆管炎的急性胆源性胰腺炎的临床疗效研究

【ChiCTR2400090547】紧急胰管支架置入术联合吲哚美辛栓纳肛治疗合并胆管炎的急性胆源性胰腺炎的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090547

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

合并胆管炎的急性胆源性胰腺炎

试验通俗题目

紧急胰管支架置入术联合吲哚美辛栓纳肛治疗合并胆管炎的急性胆源性胰腺炎的临床疗效研究

试验专业题目

紧急胰管支架置入术联合吲哚美辛栓纳肛治疗合并胆管炎的急性胆源性胰腺炎的临床疗效研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

紧急胰管支架置入术联合吲哚美辛栓纳肛治疗合并胆管炎的急性胆源性胰腺炎的临床疗效

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

600;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁；2）符合AP诊断标准：根据2012年亚特兰大分类和定义修订国际共识，AP诊断需要以下3个特点中的2个：①腹痛符合急性胰腺炎特征（急性发作的持续性的、严重的上腹部痛常放射到背部）；②血清脂肪酶的活性（或淀粉酶的活性）至少大于正常上限3倍；③腹部CT或不常用的磁共振成像（MRI）或腹部超声检查发现急性胰腺炎的特征改变；3）符合急性胆源性胰腺炎的诊断标准：影像学上提示存在胆泥或胆结石、胆总管扩张（≤75岁患者胆总管直径> 8mm，>75岁患者> 10mm）；或丙氨酸转氨酶（ALT）浓度>正常上限2倍；4）符合胆管炎诊断标准：发热合并胆总管结石、胆总管扩张或进行性胆汁淤积，胆汁淤积的定义为血清胆红素超过2.3 mg/dL（40 μmol/L）；5）入院24h内行紧急ERCP联合EST术。；

排除标准

1）既往胰腺癌或其他恶性肿瘤；2）其他原因引起的AP；3）合并妊娠；4）既往慢性肾功能不全、心力衰竭及呼吸衰竭；5）胃肠改道术后；6）昏迷；7）本次住院行经皮肝穿刺胆道引流术（PTCD）、胆囊造瘘术及胆囊切除术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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