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【ChiCTR2200063633】肺保护性通气对俯卧位脊柱内镜手术患者肺损伤的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200063633

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-09-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肺损伤

试验通俗题目

肺保护性通气对俯卧位脊柱内镜手术患者肺损伤的影响

试验专业题目

肺保护性通气对俯卧位脊柱内镜手术患者肺损伤的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、观察肺保护性通气策略对俯卧位脊柱内镜手术患者肺不张的影响,确定肺保护通气策略可以减少术中肺不张的发生,改善全麻术中通气功能,改善肺顺应性,降低围术期肺部并发症。 2、明确使用超声诊断术中肺不张及评估PEEP或肺复张的效果,逐渐形成个体化机械通气方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者通过计算机生成的随机化软件生成的组块随机化,以1:1的分配比例被分配到肺保护性通气组或对照组

盲法

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试验项目经费来源

医师协会赞助

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)年龄55-75岁; (2)接受UBE手术; (3)预计机械通气时间>2 h; (4)美国麻醉医师协会评分标准(ASA)分级≤Ⅲ级。;

排除标准

(1)合并急性肺损伤(ALI)/急性呼吸窘迫综合征(ARDS); (2)合并心衰或怀疑合并心衰; (3)术前15 d内接受过机械通气[包括持续呼吸道正压通气(CPAP)]治疗; (4)合并气胸或肺大疱; (5)合并严重的神经功能障碍; (6)中重度肝肾功能不全; (7)合并需要氧疗或CPAP的慢性阻塞性肺疾病(COPD); (8)正在参加其他临床干预试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属杭州市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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