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【ChiCTR2400080137】探究中医特色加速康复外科理念在腹部手术患者术前焦虑中的临床应用价值

基本信息
登记号

ChiCTR2400080137

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前焦虑

试验通俗题目

探究中医特色加速康复外科理念在腹部手术患者术前焦虑中的临床应用价值

试验专业题目

探究中医特色加速康复外科理念在腹部手术患者术前焦虑中的临床应用价值

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

730030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

①.患者依从性与住院时间和术后并发症有密切关系,通过依从性调查可以有针对性的优化临床路径,进行持续改进,使中医药更好的参与患者的术后康复。 ②.通过随机、对照、前瞻性研究中医药对腹部手术患者围手术期术前焦虑、睡眠质量、血压、心率的影响,评估CMERAS的疗效及安全性,为中医结合快速康复外科方案在腹部手术围手术期应用提供循证医学证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方根据样本量使用SPSS软件产生相应的随机序列表

盲法

双盲:病人和研究者不知道分组情况

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-80周岁; (2)腹部疾病拟行手术治疗; (3)近3个月未行抗焦虑和助眠治疗; (4) 中医辨证属于心虚证及肝郁证者; (5) 患者自愿参加临床试验,并签署知情同意书; (6) 麻醉方式为全麻,ASA分级≤Ⅲ级;;

排除标准

(1)合并严重的心肝肾等脏器功能障碍者; (2)有皮肤过敏、皮肤破溃以及糖尿病血糖控制不佳者; (3)既往有习惯性失眠,依赖药物辅助入眠; (4)因精神疾病、酗酒导致继发性失眠者; (5)患严重精神疾病,或语言交流困难原因不能配合本研究者; (6)正在参加其他临床研究;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

730030

联系人通讯地址
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