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首页 临床进展 个体化精准定位加速间歇性theta脉冲刺激对帕金森运动障碍的治疗

【ChiCTR2400084483】个体化精准定位加速间歇性theta脉冲刺激对帕金森运动障碍的治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084483

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

个体化精准定位加速间歇性theta脉冲刺激对帕金森运动障碍的治疗

试验专业题目

个体化精准定位加速间歇性theta脉冲刺激对帕金森运动障碍的治疗

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）明确 ZIc PD 发病及运动/非运动症状调控中的作用及并神经机制; (2) 探寻功能磁共振引导的 rTMS 调控新关键核团 ZI治疗 PD 的新策略

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

专科医生进行入组标准筛查后，符合纳入标准的患者进行MRI扫描和fMRI数据分析后（两人分析，进行交叉验证），尽量接近治疗前进行随机化分组。首先先编写RCT随机化方案，进行顺序编码（随机化方案设计：http://www.randomization.com）。随后，被试进行随机编号之后，再匹配相对应编号的治疗方案。

盲法

患者及家属，症状评估的专科医生都不清楚实验内容和目的，以及被试的所在分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金重点支持项目

试验范围

/

目标入组人数

20;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-20

试验终止时间

2026-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合帕金森病的诊断标准；（2）H-Y分级≤ 4级；（3）发病年龄40岁以上，症状持续1年以上，且一个月内未调药物方案；（4）右利手者；（5）能接受TMS疗法，本人及监护人同意按照本研究治疗和观察者；（6）能顺利完成fMRI扫描，且进行数据分析时（两人分析，进行交叉验证）头动不超过3毫米3度。；

排除标准

排除标准:（1）有严重脑器质性疾病，如癫痫、脑卒中、脑炎、脑外伤等，或者存在严重躯体疾病如恶性肿瘤、急性心衰、多器官衰竭等；（2）有精神疾病、酒精和药物依赖史；（3）胸部以上，尤其是颅内或心脏，放置有金属植入物者；（4）妊娠期或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州师范大学附属德清医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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