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【ChiCTR2500095108】健康人群小脑锥体外吞咽调控环路的偏侧优势研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095108

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

健康人群小脑锥体外吞咽调控环路的偏侧优势研究

试验专业题目

健康人群小脑锥体外吞咽调控环路的偏侧优势研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

验证左侧小脑半球在吞咽调控方面是否占优势，为吞咽的神经环路调控理论提供试验依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方采用软件随机数方法进行随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

上海慧敏医疗器械有限公司

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=30岁且<=60岁，性别不限； 2.平常言语和吞咽功能正常，无饮水和进食时的呛咳现象； 3.在全面了解研究方案及潜在风险后，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.有明确的高血压病史，且未通过药物进行有效血压控制的患者，或患有严重的心血管、肝脏、肾脏、血液、消化系统或呼吸系统疾病，包括精神病患者、恶性肿瘤患者、有静脉血栓、骨质疏松、严重出血倾向或颈部感染的患者； 2.妊娠期及哺乳期妇女或近期计划备孕的人群； 3.既往或目前存在脑梗死、脑出血、脑萎缩、帕金森、阿尔茨海默病等中枢性神经系统疾病； 4.有癫痫病史或家族癫痫史； 5.3个月内参加过或正在参加其他临床试验者； 6.存在肌电图检查禁忌症，如患者有出血倾向、装有心脏起搏器或心律转复设备，以及易患反复性及系统性感染者； 7.存在增强CT禁忌症，如碘剂药物过敏的患者，甲状腺功能亢进者，严重肾功能不全患者，以及服用双胍类制剂的糖尿病患者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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