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【ChiCTR2300077279】慢阻肺患者肺部定植菌对肺癌发病影响的多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077279

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

慢阻肺患者肺部定植菌对肺癌发病影响的多中心临床研究

试验专业题目

慢阻肺患者肺部定植菌对肺癌发病影响的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.了解单纯COPD,合并COPD肺癌,无COPD肺癌肺内定植菌的流行病学概况; 2.结合流式细胞检测及细胞因子检测,了解单纯COPD,合并COPD肺癌,无COPD肺癌肺内肿瘤相关巨噬细胞(TAM)和相关细胞因子的状态。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

未行治疗干预,无随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁-80岁; 2.经金标准诊断或为COPD,预测FEV1 <80%, FEV1/FVC<70; 3.根据中国原发性肺癌诊疗指南诊断为原发性肺癌(入组一月内病理确诊); 4.5个研究中心入组分组比例:1:1:1:1:1。;

排除标准

1. HIV阳性; 2. 通过病史或CT检查发现有活动性肺结核感染,或入组前1年内有活动性肺结核感染病史的患者,或超过1年以前有活动性肺结核感染病史但未经正规治疗的患者; 3. 患有自身免疫系统疾病,经评估会对本试验造成干扰的患者; 4. 患有其他肺部疾病,经评估会对本试验造成干扰的患者; 5. 研究者认为由于其他原因不适合参加该试验的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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